監(jiān)管收緊！26種芳香組分登上兒童化妝品“負(fù)面清單”

我國擬出臺的首部《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》對香精香料在兒童化妝品中的使用提出了全面要求，包括組分選用、配方填報(bào)、安全警示等。最值得注意的是，26種致敏性香精香料組分進(jìn)入“負(fù)面清單”，即不建議使用。

4月12日，中國食品藥品檢定研究院出臺了一份專門用于規(guī)范、指導(dǎo)兒童化妝品注冊/備案的《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）。

該指導(dǎo)原則在附表中列出了一張兒童化妝品香精香料“負(fù)面清單”，即香精香料中可能含有的26種致敏性組分，如戊基肉桂醛、戊基肉桂醇、茴香醇、苯甲醇等。

其中苯甲醇作為一種定香劑，是茉莉、月下香、伊蘭等香精調(diào)配時(shí)不可缺少的香料，同時(shí)也是化妝品中常用的防腐劑之一，其在化妝品組分中為限用防腐劑，最大用量為1%。但是如果含量超標(biāo)，就會(huì)刺激嬰兒呼吸道、皮膚、眼睛等部位。

該指導(dǎo)原則規(guī)定，兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評估，對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印以告知消費(fèi)者。

擬出臺的《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》還對涉及香精香料的配方填報(bào)、感官描述、安全警示，以及評估等方面做出了相應(yīng)規(guī)定：

配方中使用香精或者具體香料成分的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》填寫并提交資料。

兒童化妝品感官指標(biāo)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方相符；配方中含香精或者具體香料成分，應(yīng)當(dāng)描述為有香味或者有原料特征性氣味。

對使用含有26種致敏性組分香精或者香料，按照相關(guān)要求應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽標(biāo)印警示用語的，以“含致敏性組分”為引導(dǎo)語，標(biāo)注具體的致敏性組分名稱等。

香精為類別原料，不能使用《已使用化妝品原料目錄》中“香精”最高歷史使用量，應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料，并對每種香料組分進(jìn)行安全評估。對含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評估。

這是我國首次擬出臺《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》，被視為對兒童化妝品的監(jiān)管收緊。