轉(zhuǎn)發(fā)：北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第七期）

問題1：檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十三條（一）：2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。

問題2：普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)該如何檢驗？

答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進行檢驗：

（一）微生物項目，若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝，應(yīng)當分別檢驗；若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗。

（二）理化項目應(yīng)當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗項目的，可以按說明書中使用方法檢驗；若涉及配方原料含量相關(guān)檢驗項目的，可由企業(yè)提供包裝前的半成品進行檢驗，取樣方式應(yīng)當在檢驗報告中予以說明。

（三）毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應(yīng)當分別檢驗。

問題3：普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進行哪些檢驗？

答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑?；瘜W(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。

問題4：使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品的感官指標應(yīng)如何描述？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十條（四）：感官指標。應(yīng)當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。

問題5：微生物和理化指標的質(zhì)量控制措施中采用的檢驗方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的，應(yīng)如何填寫？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十條（五）：3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。